A patente da semaglutida no Brasil chegou ao fim nesta sexta-feira (20), encerrando a proteção sobre o princípio ativo de medicamentos amplamente utilizados no tratamento de diabetes e obesidade, como o Ozempic e o Rybelsus.
Com a expiração, fabricantes passam a poder desenvolver e solicitar registro de versões equivalentes, o que tende a aumentar a concorrência e reduzir preços no mercado.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já existem atualmente oito processos em análise relacionados a medicamentos com semaglutida. Parte desses pedidos envolve versões similares e outras classificadas como análogos sintéticos, cuja avaliação regulatória é considerada tecnicamente complexa por envolver critérios tanto de fármacos biológicos quanto sintéticos.
A Anvisa informou ainda que alguns pedidos estão em fase de exigência, dependendo da complementação de dados por parte das empresas para que a análise prossiga. Já outros processos devem receber posicionamento técnico nos próximos meses, com possibilidade de aprovação, reprovação ou novas exigências.
Mas, ainda não há prazos definidos para a conclusão de todos os registros em avaliação.
