A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (04), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas como solução injetável para aplicação sob a pele. A nova apresentação é o primeiro agonista de GLP-1 em formato oral aprovado para uso no país.
O comprimido deverá ser tomado uma vez ao dia, em jejum e com pouca água. Após a ingestão, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A dose começa em 1,5 miligrama (mg), passa por etapas de 4 mg e 9 mg e chega à manutenção diária recomendada de 25 mg.
A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O tratamento deve ser combinado com alimentação saudável e prática de atividade física. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, e está associada à redução do peso e à melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade, segundo a Anvisa.
A aprovação teve como base principal o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a dose oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Ao longo de 64 semanas, os participantes que receberam o medicamento perderam, em média, mais de 13% do peso corporal. O grupo também apresentou resultados superiores aos do placebo e melhora em marcadores de saúde cardiometabólica.
Segundo a agência, a apresentação oral pode ampliar as opções de tratamento e permitir a transição entre as formulações em comprimido e injetável quando isso for clinicamente apropriado, conforme as orientações aprovadas em bula.
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Está associada a maior risco de diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
